La FDA aprueba la vacuna COVID de Pfizer para niños de 12 a 15 años
La FDA de EE. UU. Aprobó el lunes la vacuna Pfizer para niños de 12 a 15 años, allanando el camino para que los adolescentes comiencen a recibir las vacunas esta semana.
Un comité asesor de vacunas de los CDC aún necesitará dar luz verde a la vacuna para los jóvenes de ese grupo de edad, y se espera una aprobación el miércoles.
“La expansión de la FDA de la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para incluir a adolescentes de 12 a 15 años de edad es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19”.
“Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles”.
La FDA anunció su intención de abrir las vacunas a los adolescentes la semana pasada, para permitir la vacunación de millones de estadounidenses más jóvenes.
El lunes, la agencia dijo en un comunicado que la vacuna Pfizer-BioNTech ha cumplido con “los criterios regulatorios” para ser autoridades para niños de hasta 12 años, y dijo que hacerlo “supera los riesgos conocidos y potenciales”.
La agencia dijo que, aunque los niños tienen síntomas más leves que los adultos, hubo alrededor de 1,5 millones de casos de COVID-19 entre los jóvenes de 11 a 17 años entre el 1 de marzo del año pasado y el 30 de abril de este año.
“Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia COVID-19”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA en un comunicado.
“Con la ciencia guiando nuestro proceso de evaluación y toma de decisiones, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que los datos disponibles cumplen con nuestros rigurosos estándares para respaldar el uso de emergencia de esta vacuna en la población adolescente de 12 años o más”.
Las vacunas fueron aprobadas previamente para su uso en personas mayores de 16 años.
Pero el movimiento para agregar una población más joven no está exento de controversia: con partes del mundo aún luchando por inocular a los adultos más vulnerables, algunos críticos han cuestionado la sabiduría de usar las vacunas en una población de bajo riesgo.
