La vacuna Pfizer podría autorizarse para niños de 5 a 11 años en octubre
El exjefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo el domingo que la vacuna COVID-19 de Pfizer podría aprobarse para niños de 5 a 11 años a fines de octubre.
El Dr. Scott Gottlieb, quien dirigió la FDA durante la presidencia de Trump y es miembro de la junta directiva de Pfizer, dijo que la compañía debería obtener información sobre sus vacunas en niños pequeños antes de finales de septiembre, allanando el camino para la aprobación del siguiente grupo de edad. el jab.
“En el mejor de los casos, dado el cronograma que acaban de establecer, podría tener una vacuna disponible para niños de 5 a 11 años para Halloween”, dijo Gottlieb en “Face the Nation” .
“Si todo va bien, el paquete de datos de Pfizer está en orden y la FDA finalmente toma una determinación positiva, tengo confianza en Pfizer en términos de los datos que han recopilado. Pero esto realmente depende de la Administración de Alimentos y Medicamentos para hacer una determinación objetiva “.
La FDA ha dicho que tomaría semanas, no meses, determinar si se aprueba la vacuna de dos dosis para niños de 5 a 11 años.
Pfizer, la única vacuna totalmente aprobada por la FDA, ha estado probando su inyección en niños de 2 años en adelante y anteriormente había dicho que los datos sobre niños de 2 a 5 años podrían llegar justo después de septiembre.
Se esperaba tener información del grupo de edad de 6 meses a 2 años en algún momento de octubre o noviembre.
La decisión sobre si vacunar a los niños más pequeños se produce en medio de la presión para contener un aumento de infecciones causadas por la variante Delta, que ha complicado los esfuerzos para que las escuelas regresen a clases.
Gottlieb dijo que cree que las vacunas eventualmente serán necesarias para los estudiantes de escuelas públicas.
“Creo que verá más distritos escolares locales y gobernadores hacer esas recomendaciones”, dijo. “Eventualmente [el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización] hará una recomendación sobre si esto debe incluirse en el calendario de vacunación infantil. Supongo que están esperando que más vacunas tengan la licencia completa para hacer ese tipo de recomendación. Pero esperaría que esto eventualmente se requiera como parte del calendario de vacunación infantil “.
El Dr. Anthony Fauci, asesor médico en jefe de la Casa Blanca, describió previamente un cronograma similar para la decisión durante una reunión pública en línea con miles de colegas de los Institutos Nacionales de Salud, dijo una fuente.
Si Pfizer se inscribe en la EUA para fines de septiembre, y los estudios demuestran que la vacuna es segura y efectiva para los niños, entonces “para cuando lleguemos a octubre, las primeras semanas de octubre … el producto de Pfizer probablemente estará listo ”, Dijo Fauci, según la fuente.
Fauci dijo que Moderna tardará unas tres semanas más en compilar datos para el mismo grupo de edad, según la fuente. Él predijo que la decisión llegaría alrededor de noviembre.
Los niños mayores de 12 años pueden actualmente vacunarse con la vacuna de Pfizer.
La vacuna de Moderna solo está aprobada para mayores de 18 años, pero se ha presentado ante la FDA para obtener una EUA para mayores de 12 años.
