Se informa que 60 millones de vacunas J&J COVID están siendo destruidas en una planta en problemas
Alrededor de 60 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson se están desechando debido a una posible contaminación en una planta de Baltimore en problemas, según los informes del viernes.
Las vacunas se fabricaron en la fábrica de Emergent BioSolutions, conocida como Bayview, que se vio obligada a detener sus operaciones en abril después de una mezcla de ingredientes provocara la destrucción de15 millones de la inyección de una dosis de J&J.
Aproximadamente 100 millones de dosis se reservaron para probar en la fábrica, que produce tanto la inyección J&J como la de Pfizer, dijeron las fuentes a Associated Press.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el viernes que estaba otorgando autorización de uso de emergencia para solo dos lotes del medicamento J&J hasta ahora, que según la AP eran alrededor de 10 millones de inyecciones.
Otros lotes aún están bajo revisión, dijo la FDA.
Mientras tanto, la FDA determinó que “varios otros lotes no son adecuados para su uso”, dijo la agencia federal, y las fuentes dijeron que equivalían a unos 60 millones de inyecciones.
“Estas acciones siguieron a una revisión exhaustiva de los registros, incluido el historial de producción de la instalación y las pruebas realizadas para evaluar la calidad del producto”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Las imágenes de las cámaras de seguridad mostraban a los empleados manipulando descuidadamente los materiales de las vacunas, dijo AP.
Los inspectores también informaron sobre condiciones insalubres y empleados mal capacitados.
La FDA dijo que estaba permitiendo el uso de lotes “en base a esta revisión y considerando la actual emergencia de salud pública del COVID-19”.
Sin embargo, las dosis llevarán una advertencia de que los reguladores no pueden garantizar que Emergent BioSolutions siguió las buenas prácticas de fabricación, dijo.
